已有三個疫苗獲批進入臨床試驗!還有多久能用上?

2020-04-15 11:25:00 來源: 新浪財經

來源:瞭望智庫

目前,關于新冠肺炎的疫苗和藥物研發成為全球矚目的話題。中國的疫苗有哪些新進展?抗疫藥物研發取得了哪些成果?怎樣提升檢測速度和檢測能力?

4月14日,國務院聯防聯控機制的新聞發布會上,相關部門給出最新權威回應。

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本文轉載自微信公眾號“中國新聞網”(ID:cns2012),原文首發于2020年4月14日,標題為《已有三個疫苗獲批進入臨床試驗!還有多久能用上?》,不代表瞭望智庫觀點。

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疫苗進展

目前已有三個疫苗獲批進入臨床試驗

針對中國的疫苗進展,科技部社會發展科技司司長吳遠彬介紹,目前已經有三個疫苗獲批進入臨床試驗。

其中,陳薇院士團隊的腺病毒載體疫苗首個獲批進入臨床研究,已于3月底完成了一期臨床試驗受試者的接種工作,并于4月9日開始招募二期臨床試驗志愿者,這是全球首個啟動二期臨床研究的新冠疫苗品種。

4月12日,國家藥監局批準了中國生物武漢生物制品研究所和中國科學院武漢病毒研究所聯合申請的新冠病毒滅活疫苗,也進入了臨床試驗。13日又批準了北京科興中維生物技術有限公司研制的滅活疫苗開展臨床試驗。

資料圖:深圳與清華大學科研團隊分離出抗新冠病毒抗體,圖為科研人員在工作中。

疫苗審批為何這么快?

新冠肺炎相關疫苗的應急審批速度為何如此之快?中國工程院院士王軍志表示,應急審批過程中,始終堅持尊重科學、遵循規律,以安全有效為根本的方針,堅持特事特辦,在這個過程中很多研發的步驟由串聯改為并聯,研審聯動,滾動提交研發材料,隨交隨審隨評。在標準不降低的前提下,通過無縫銜接,大大提高了研發的效率和審評的效率,都做到最大化,所以速度快的原因是這個。

何時能用上疫苗?

那么,人們何時才能用上疫苗?對此,王軍志表示,疫苗本身由完成臨床前的研究到進入臨床,這是一個很重大的進展,離將來應用又跨了一大步。

他介紹,一般三期臨床最終才得到疫苗批準上市的科學的依據,即使在應急的情況下,在整個評審過程中對疫苗安全性、有效性的評價標準不能降低。

“我們也期待盡快看到我國的疫苗研發取得突破性的重要進展,使安全有效的疫苗早日上市?!?/span>

資料圖:3月17日,廈門大學國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心內,研究生們做實驗。中新社記者 李思源 攝

2

藥物研發

中國超3200人參與抗疫科研攻關

除了疫苗,抗疫藥物研發有什么進展?對此,科技部生物中心副主任孫燕榮表示,疫情發生后,科研攻關組在第一時間部署了應急科研攻關項目,在這些項目中一直把“可治”作為主要目標,部署了藥物研發與臨床救治的相關科研攻關項目,累計部署了27個項目。

其中,參與科研攻關的科研人員超過3200人,包括多位院士在內的項目負責人一直奮戰在武漢臨床救治的一線,這些項目涉及到藥品和相應的研發技術共34項。

中國藥物研發成果已被部分國家所采納

孫燕榮還介紹,中國在前期所開展的藥物研發所取得的成果已經被部分國家所采納,納入到相應的臨床救治方案中。

她介紹,世衛組織以及多個國家也在相繼開展氯喹、羥氯喹等藥物的臨床研究,多個國家先后批準使用恢復期血漿、托珠單抗等中國方案中所涉及到的藥物品種與方案應用于治療新冠肺炎或者開展臨床研究。

3

中醫藥貢獻

清肺排毒湯可避免或緩解炎癥風暴

中醫藥在疫情中發揮了哪些作用?國家中醫藥管理局科技司司長李昱介紹,這次疫情抗擊中,中醫藥通過臨床篩選出有效的方劑“三藥三方”,發揮了重要作用。

“三藥”即金花清感顆粒、連花清瘟顆粒和膠囊、血必凈注射液,“三方”是指清肺排毒湯、化濕敗毒方、宣肺敗毒方三個方劑。

他表示,我們的機理研究組針對清肺排毒湯的機理進行了相關的基礎研究,通過研究發現,該方可以通過多成分、多靶標起到整體調節作用,而且參與到免疫、抗炎、內分泌、信號傳導等生物學過程,可以抑制細菌內毒素的產生,起到平衡免疫、消除炎癥的作用,避免或緩解炎癥風暴。

李昱還介紹,連花清瘟膠囊在治療輕型、普通型患者方面顯示出良好的療效,在緩解發熱、咳嗽、乏力等癥狀方面療效明顯,同時可以有效減輕轉重率。

資料圖:山東省中醫院制劑中心的藥師們正在包裝中藥制劑?!≮w曉 攝

4

熱點回應

全國已采集超2000份恢復期血漿

“截至目前,全國已經采集了超過2000份的恢復期血漿,已有超700例恢復期血漿用于臨床治療?!卑l布會上,孫燕榮介紹,恢復期血漿在臨床救治上顯示出了非常好的治療效果。

她表示,科研攻關團隊在武漢開展隨機雙盲對照的臨床研究,正在進行數據分析和系統總結。初步結果顯示,在臨床改善方面,恢復期血漿治療明顯好于對照組,ICU住院天數的中位數明顯低于對照組。

尚無研究數據表明卡介苗可防新冠肺炎

打卡介苗可以降低得新冠肺炎的可能性?王軍志回應稱,國外有這個傳聞,因為卡介苗實際是兒童計劃免疫的疫苗,在我們國家應用的面還是比較廣的,但是目前我們沒有看到確切的研究數據來支持這個說法,所以現在還不知道。

提高低病毒載量感染者的檢出率

針對境外輸入壓力和無癥狀感染者的風險,提高感染者檢測效率和能力也是社會關注的話題之一。吳遠彬在發布會上介紹,目前已經上市超過26個品種的檢測試劑產品。

他介紹,在外防輸入方面,科技攻關組將進一步加強與海關口岸等部門的聯動,重點推動現場快速檢測的技術研發和已經上市的檢測技術、產品的運用,將檢測的關口前移,及時發現入境的感染者,為精準防控輸入性疫情提供科技方面的支撐。

此外,在內防反彈方面,重點推動高靈敏度檢測試劑的研發,進一步提高低病毒載量感染者的檢出率。同時加速推進高通量檢測試劑的研發,提升檢測速度和檢測能力。

新浪財經

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